新薬

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CytoDyn社開発のCOVID-19治療薬候補~レロンリマブについて

 2020年5月14日にAGCの子会社であるAGC Biologics社が原薬製造を受託している、米国CytoDyn社の開発したレロンリマブについて、米国FDAが第2b/3相臨床試験実施を承認したと情報がありましたのでまとめていきたいと思...
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エーザイ開発のCOVID-19治療薬候補~エリトランについて~

 2020年5月13日にエーザイよりCOVID-19治療薬候補であるエリトランの治験を2020年6月より開始予定であると発表がありましたのでまとめていきたいと思います。 他の治療薬については下記にまとめていますのでよろしければご一読...
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日本でのレムデシビルの特例承認について

2020年5月10日更新  日本政府は令和2年5月2日に、医薬品医療機器等法の政令改正を持ち回り閣議で決定しました。これにより、通常よりも早期に承認できる「特例承認」の適用対象に新型コロナウイルス感染症を効能・効果とする医薬品が加わ...
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